Les essais cliniques comme theme principal du « journal federal de la sante »

Les nouveaux medicaments mis sur le marche se doivent de presenter non
seulement une meilleure efficacite mais surtout des effets secondaires
tres
limites voire inexistants. Les essais cliniques permettent ainsi aux
industriels de tester les differents effets des medicaments candidats a
une
mise sur le marche.
Le « journal federal de la sante - recherche et protection de la sante »
consacre son numero d’avril au theme des essais cliniques en vue de la
mise
sur le marche des medicaments. Onze articles dans ce numero traitent de
ce
theme et ont ete rediges par des medecins, des representants de
l’industrie
pharmaceutique et des scientifiques appartenant aux instances de
regulation
allemandes. Ces auteurs soulignent l’aspect positif de la nouvelle
directive
europeenne sur les « bonnes pratiques cliniques » (GCP) et du 12^e
amendement
de la loi sur les medicaments qui, selon le Prof. J. Lower, president
de
l’institut Paul-Ehrlich, permettent "une plus grande transparence et
une
meilleure uniformite des essais cliniques en Europe, ce qui aidera a
augmenter la surete des medicaments".
L’institut federal des medicaments et des dispositifs medicaux (BfArM)
et
l’institut Paul-Ehrlich (PEI) (qui sont, en Allemagne, les deux
instituts
delivrant les autorisations de mise sur le marche), ont redige
conjointement
un article. Ils y presentent differentes possibilites de consultations
scientifiques durant les essais cliniques qui pourraient contribuer a
un
processus d’autorisation de mise sur le marche des medicaments plus
efficace.
Le journal federal de la sante est publie par le ministere de la sante
et de
la securite sociale (BMGS) et est disponible soit directement chez
l’editeur
(Springer-Verlag, SAG-journals springer-sbm.com) soit au service de
presse
de l’institut Paul-Ehrlich.

Contacts :

D^r. Susanne Stocker - tel : +49 6103 771030, fax : +49 6103 771262 -
email
: stosupei.de
Sources : depeche idw - Communique de presse de l’institut
Paul-Ehrlich,
13/04/2005
Redacteur : David BOUCARD, david.boucard diplomatie.gouv.fr